第二天。


    星城国家药品监督管理局认证中心，三楼会议室。


    上午九点，新药认证评审会准时开始。


    长方形的会议桌两侧坐了十余人。


    认证中心的七位专家评审，以及林阳公司的代表：


    华重生、胡倩，还有两位研发团队的核心成员。


    会议室气氛庄重严肃。


    墙上的电子屏幕显示着“思诺药业六项新药认证评审会”的标题。


    “各位专家，各位同仁。”


    主持会议的是认证中心副主任，一位六十岁左右、头发花白的老专家张明远：


    “今天我们要评审的是林阳药业公司提交的六种新药。


    这些药物基于传统古方改良而成，前期临床试验数据已经过初步审核。


    现在开始正式评审环节。”


    按照流程，首先是样品接收和保管情况报告。


    负责样品管理的年轻研究员站起身，打开PPT：


    “六种新药样品于昨天下午三点二十分安全送达，经核对数量、包装完好，已存入2号恒温保险柜。


    保管记录完整，无异常。”


    张明远点点头：


    “好，接下来请林阳药业方面做技术汇报。”


    华重生站起身，走到发言台前。


    这位老中医今天特意穿了一身深灰色中山装，显得格外庄重。


    他打开自己带来的笔记本电脑，连接投影，开始详细讲解六种药物的研发思路、药理机制、临床数据。


    “……‘续骨生肌散’的核心机理在于促进成骨细胞分化和血管新生，动物实验中，大鼠胫骨骨折愈合时间缩短了65%……”


    “……‘清心涤痰丸’对神经递质平衡的调节作用非常显著，在阿尔茨海默症早期患者中，认知功能改善率达到68.3%……”


    华重生的讲解专业而详尽，配合着屏幕上清晰的数据图表，极具说服力。


    评审专家们不时点头，有人低头记录，有人小声交流。


    周文斌坐在会议桌右侧中间位置，脸上保持着专业而平静的表情，心里却在冷笑。


    讲吧，讲得再好也没用。


    等会儿我就让你们知道，什么叫“意外”。


    技术汇报持续了一个多小时。


    结束后，进入专家提问环节。


    前几位专家问的都是技术细节，华重生和研发团队成员对答如流。


    气氛越来越融洽，张明远脸上甚至露出了难得的笑容：


    “华老，你们这些数据确实漂亮。


    如果真能如数据所示，那真是患者的福音。”


    “张主任过奖了，我们只是做了该做的事。”


    华重生谦逊地说。


    周文斌知道，该他出场了。


    他轻轻清了清嗓子，举了举手。


    “周教授请讲。”


    张明远示意。


    周文斌缓缓站起身，脸上露出一种“严谨学者发现重大问题”的凝重表情。


    “华老，刚才听了您的汇报，数据确实令人印象深刻。”


    他先礼貌地肯定了一句，然后话锋一转：


    “但是，我在审核贵公司提交的药物相互作用研究资料时，发现了一个可能被忽视的重大问题。”


    会议室瞬间安静下来。


    所有人都看向周文斌。


    胡倩微微皱眉，华重生面色不变，但眼神锐利了几分。


    “周教授请具体说明。”


    张明远正色道。


    周文斌打开自己面前的笔记本电脑，调出一份文件投影到屏幕上。


    那是一份药物相互作用的研究报告，标题是“思诺药业新药主要成分与常用心血管药物相互作用评估”。


    “众所周知，新药上市前必须进行充分的药物相互作用研究。”


    周文斌的声音平静而专业：


    “贵公司在这方面做了大量工作，值得肯定。


    但是——”


    他刻意停顿，放大报告中的一段数据：


    “在对‘续骨生肌散’主要成分A与常用抗凝药华法林的相互作用研究中，我发现了一个潜在的重大风险。”


    他指着屏幕上的一组数据：


    “根据这份报告，在体外肝微粒体实验中，成分A对CYP2C9酶有强效抑制作用，而华法林正是通过CYP2C9代谢。


    这意味着，如果患者同时服用‘续骨生肌散’和华法林，可能导致华法林血药浓度急剧升高，出血风险显著增加。”


    会议室里响起一阵低低的议论声。


    这个指控非常严重。


    华法林是临床上最常用的抗凝药之一，用于预防血栓。


    如果真如周文斌所说，那么“续骨生肌散”将对大量正在使用华法林的患者构成致命威胁。


    华重生脸色微变，但依然沉稳：


    “周教授，这个数据我们注意到了。


    但在后续的动物实验中，我们并未观察到显著的临床相互作用。


    而且我们已经在说明书中明确标注，使用华法林的患者需慎用本药，并加强凝血功能监测。”


    “动物实验不能完全代表人体反应。”


    周文斌摇摇头，语气愈发严厉：


    “更重要的是——”


    他又调出另一份文件：


    “我在贵公司提供的样品检测报告中，发现成分A的纯度存在波动。


    某些批次中，检测到一种未知杂质X，而这种杂质X，恰恰对CYP2C9酶的抑制作用是成分A的十倍以上！”


    这下连张明远都坐直了身体：


    “周教授，你说的是真的？”


    “千真万确。”


    周文斌一脸严肃：


    “这是检测中心昨天连夜做的补充分析报告。


    杂质X虽然含量很低，但在与华法林联用时，可能导致灾难性的后果。”


    他看向华重生和林阳药业的代表：


    “出于对患者安全的高度负责，我建议暂停‘续骨生肌散’的认证，要求贵公司重新进行药物相互作用研究，特别是针对杂质X的风险评估。


    在充分的安全性数据出来之前，认证不能通过。”


    会议室里一片寂静。


    几位评审专家面面相觑，有人开始翻看手中的资料。


    周文斌心中暗喜。


    计划进行得太顺利了。


    药物相互作用的指控本来就难以立即证伪，再加上“未知杂质”这个杀手锏，足以让认证搁浅数月甚至更久。


    至于那份“补充分析报告”是怎么来的。


    当然是他在凌晨伪造的。


    检测中心那边，他已经打点好了关系，不会有人戳穿。


    “周教授说得有道理。”


    一位戴眼镜的女专家开口道：


    “患者安全是第一位的。


    如果真有这种风险，我们必须谨慎。”


    “是啊，华法林使用者太多了，这个风险不能忽视。”


    另一位专家附和。


    张明远眉头紧锁，看向华重生：


    “华老，您怎么看？”


    华重生正要开口，会议室的门突然被推开了。


    不是轻轻推开，而是被人从外面用力推开，发出“砰”的一声响。


    所有人都愣住了，看向门口。


    只见五六个穿着深色制服、表情严肃的男子快步走进会议室。


    他们胸前佩戴着徽章，眼神锐利如鹰。


    为首的是一个四十多岁、面容刚毅的中年人，他亮出证件：


    “国家安全局。


    周文斌，你涉嫌危害国家安全罪，现在依法对你实施逮捕。”


    “什么？！”


    会议室里一片惊呼。


    周文斌脸上的得意瞬间凝固，转而变成难以置信的震惊：


    “你、你们说什么？


    国家安全局？


    我……我是认证中心的专家，我在讨论学术问题……”


    “周文斌，代号‘药匙’，受境外药业巨头收买，长期提供我国医药行业情报，并多次阻挠国内创新药物上市。”


    中年人语气冰冷，语速不快，但每个字都像重锤砸在周文斌心上：


    “昨晚凌晨一点至两点四十分，你在办公室伪造实验数据，编造‘杂质X’的虚假报告，意图破坏思诺药业新药认证。


    这些行为已构成间谍罪、商业窃密罪、危害公共安全罪。”


    “不！不可能！”


    周文斌脸色煞白，猛地站起身，椅子在地板上发出刺耳的摩擦声：


    “你们诬陷！我、我没有……那些数据是真实的……”


    “你的办公室已经被搜查。”


    中年人面无表情地一挥手：


    “电脑里的隐藏文件夹、伪造数据的操作记录、与境外联系的加密邮件……所有证据都已固定。


    带走！”


    两名国安人员上前，一左一右按住周文斌的肩膀。